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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
沪械注准20152400771
注册人名称
沪械注准20152400771
注册人住所
上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号
生产地址
上海市松江区回业路380号4幢三楼
产品名称
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1(R1: 80mlx1, R2:20mlx1),包装总量:100ml;规格2(R1: 48mlx2, R2:12mlx2),包装总量:120ml;规格3(R1: 60mlx2, R2:15mlx2),包装总量:150ml;规格4(R1: 80mlx2, R2:20mlx2),包装总量:200ml;规格5(R1: 48mlx4, R2:12mlx4),包装总量:240ml;规格6(R1: 60mlx4, R2:15mlx4),包装总量:300ml;规格7 12X60Ts 、 6X60Ts
结构及组成
R1:缓冲液Tris,甘氨酰甘氨酸,Proclin300。R2: 缓冲液Tris,甘氨酰甘氨酸,甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸盐,谷胱甘肽,TritonX-100,proclin300 .
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
变更情况
生产地址由“上海市普陀区真南路1739号2幢”变更为“上海市松江区回业路380号4幢三楼”。;本文件与“沪械注准20152400771”注册证共同使用。;2019-02-13