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尿液有形成分分析仪

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注册证编号
苏械注准20172221127
注册人名称
苏械注准20172221127
注册人住所
苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元
生产地址
苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元
产品名称
尿液有形成分分析仪
管理类别
第二类
型号规格
EH-2080B、EH-2080T、EH-2080C、EH-2080B Pro、EH-2080T Pro、EH-2080C Pro
结构及组成
分析仪由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、分析处理软件和显示打印模块组成。
适用范围
用于自动化模拟显微镜操作技术流程,对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别,包括以下指标:红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、酵母样菌、上皮细胞、小圆上皮细胞、结晶、透明管型、非透明管型、粘液丝。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-22
有效期至
2027-06-27
变更情况
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临床检验器械尿液有形成分分析仪是一种用于分析尿液中有形成分的仪器。它通过对尿液样本进行化学、物理或免疫学的分析,可以快速准确地检测出尿液中的有形成分,为临床医生提供重要的诊断依据。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:尿液有形成分分析仪采用先进的分析技术和精密的仪器设备,能够提供高精度的分析结果,减少误差和漏诊的可能性。 2. 快速分析:尿液有形成分分析仪具备快速分析的能力,可以在短时间内完成对尿液样本的分析,提高工作效率和诊断速度。 3. 多功能:尿液有形成分分析仪可以同时分析多种有形成分,如红细胞、白细胞、上皮细胞等,提供全面的尿液分析结果。 4. 简便操作:尿液有形成分分析仪操作简单,仪器设备易于使用,不需要复杂的操作步骤和专业的技术知识。 该产品通常由以下几个组成部分构成: 1. 仪器主体:包括仪器外壳、显示屏、操作按钮等,用于控制仪器的运行和显示分析结果。 2. 试剂盒:包括用于分析的试剂和标准品,用于与尿液样本反应并产生化学反应,从而得到分析结果。 3. 采样器:用于采集尿液样本,并将样本注入到仪器中进行分析。 尿液有形成分分析仪根据不同的分析原理和技术,可以分为多种类型,如化学法分析仪、物理法分析仪和免疫学法分析仪等。不同类型的仪器在分析原理和分析结果的准确性上可能会有所差异,医院可以根据自身需求选择适合的类型。 总之,尿液有形成分分析仪是一种用于分析尿液中有形成分的临床检验器械。它具有高精度、快速分析、多功能和简便操作等特点,由仪器主体、试剂盒和采样器等组成。根据不同的分析原理和技术,尿液有形成分分析仪可以分为多种类型。
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