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羊膜泪道修复材料
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注册证编号
国械注准20233161219
注册人名称
国械注准20233161219
注册人住所
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区太常路498号
生产地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区太常路498号
产品名称
羊膜泪道修复材料
管理类别
第三类
型号规格
型号:LAM-R 规格:长度30mm，直径1.2mm；长度50mm，直径1.5mm；长度80mm，直径1.5mm
结构及组成
该产品由冷冻干燥羊膜和医用真丝缝合线组成。产品经钴-60辐射灭菌方式灭菌。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于在医疗机构中用于泪道阻塞探通后的植入和支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-22
有效期至
2028-08-21
变更情况
2023-09-22 注册人住所由:江西省南昌市高新开发区尤口路498号; 载明生产地址由:江西省南昌市高新开发区尤口路498号;注册人住所变更为:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区太常路498号; 载明生产地址变更为:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区太常路498号
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