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N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192401079
注册人名称
粤械注准20192401079
注册人住所
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
生产地址
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
产品名称
N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
见附件
适用范围
本试剂盒用于检测人体样本中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒储存于4~30℃,密封状态下避光保存,有效期为18个月。不得冻存。铝箔袋开封后,可在常温常湿(25℃、50%RH)、高温常湿(40℃、50%RH)和常温高湿(25℃、90%RH)环境下保存2h产品的性能不变。为了保证试剂性能,在铝箔袋开封后,检测卡需在1小时内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
2021-02-23: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄
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