N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

粤械注准20192401079

注册人名称

粤械注准20192401079

注册人住所

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

生产地址

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

产品名称

N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

见附件

适用范围

本试剂盒用于检测人体样本中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本试剂盒储存于4～30℃，密封状态下避光保存，有效期为18个月。不得冻存。铝箔袋开封后，可在常温常湿（25℃、50％RH）、高温常湿（40℃、50％RH）和常温高湿（25℃、90％RH）环境下保存2h产品的性能不变。为了保证试剂性能，在铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-10-08

有效期至

2024-10-07

变更情况

2021-02-23: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄

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