肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）

桂械注准20192400038

桂械注准20192400038

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）

第二类

/

R1：缓冲液100mmol/L、氧化型辅酶II NADP+ 1.5g/L、己糖激酶HK 50mg/L、表面活性剂1g/L R2：缓冲液100mmol/L、腺苷二磷酸ADP 6g/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶 G6PDH 5mg/L、防腐剂0.10% 校准品：缓冲液100mmol/L、肌酸激酶（适量）、防腐剂0.10% 质控品：缓冲液100mmol/L、肌酸激酶（适量）、防腐剂0.10%

用于体外定量检测人体血清样本中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。 c.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2023-12-27

2029-03-06

2023年06月12日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月27日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。