非吸收可崩解肠道吻合器

浙械注准20192020390

浙械注准20192020390

浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街259号2幢701室

浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街259号2幢3楼、7楼

非吸收可崩解肠道吻合器

第二类

1810A、1815A、1820A、2015A、2020A、2215A、2220、2515、2520、2525、2815、2820、2825、3010、3115、3120、3125、3420、3425、2220A、2515A、2520A、2525A、2815A、2820A、2825A、3010A、3115A、3120A、3125A、3420A、3425A。

本产品由吻合环和操作手柄组成，吻合环由吻合内环和吻合外环组成。吻合环由聚羟基乙酸、硫酸钡制成，操作手柄由PC制成。

本产品适用于肠道吻合手术。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-01-10

2024-07-11

注册人住所由杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢C0101室变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街259号2幢701室；生产地址由杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢C0101室变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街259号2幢3楼、7楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***