一次性使用管型痔吻合器和附件

苏械注准20142090562

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常州市钟楼区新岗路18号

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一次性使用管型痔吻合器和附件

第二类

AYH-32、AYH-34、AYH-36

一次性使用管型痔吻合器和附件由抵钉座、定位杆、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀、缝合钉及附件组成，附件分为“PPH附件”和“TST附件”。“ PPH附件”由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，“TST附件”由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和钩线棒组成，均为一次性使用无菌产品。 一次性使用管型痔吻合器和附件的缝合钉采用TA1/TA2材料，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材料，吻合器器身，钉仓，钉仓套，肛塞、镜芯、窥视套、钩线棒等采用ABS材料，推片、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、支撑套等采用PC材料。产品以无菌形式提供，为一次性使用。

主要用于齿状线上黏膜选择性切除。

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江苏省药品监督管理局

2016-10-25

2019-12-15

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