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牙科种植体
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注册证编号
国械注准20243170216
注册人名称
国械注准20243170216
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道同德社区吓坑一路168号恒利工业园厂房C2栋101、201
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道同德社区吓坑一路168号恒利工业园厂房C2栋101、201
产品名称
牙科种植体
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由种植体和覆盖螺丝组成。种植体和覆盖螺丝均由符合GB/T 13810中规定的纯钛TA4G材料制成，种植体表面经过喷砂酸蚀处理，覆盖螺丝表面无处理。产品为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2029-01-29
变更情况
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