总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20163400299

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中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋A101室

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋

总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

96人份/盒

包被板、校准品（A～F）、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液（20×）。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原（t-PSA），主要用于对已确诊前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2℃～8℃储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-10-28

2026-10-27

2022-11-09 “注册人住所:烟台开发区珠江路32号; 生产地址:烟台开发区珠江路32号留学生创业园3#A区108、110、112、210、212和214室”变更为“注册人住所:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号; 生产地址:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号留学人员创业园3#A区108、110、112、210、212和214室”。 2024-0