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一次性使用无菌胰岛素注射器
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注册证编号
国械注准20203140529
注册人名称
国械注准20203140529
注册人住所
单县开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器
管理类别
第三类
型号规格
U-40 (公称容量：0.3mL、0.5mL、1.0mL)，U-100 (公称容量：0.3mL、 0.5mL、1.0mL) ，针管直径：0.2mm、0.23mm、0.25mm、0.3mm、 0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、 0.8mm、0.9mm；针管的长度为 5mm～12mm；管壁类型：正常壁（RW）、 薄壁（TW）；刃口角
结构及组成
一次性使用无菌胰岛素注射器，由前护套、针管、芯杆、外套、活塞、按手和尾护套组成。环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2025-05-26
变更情况
2024-03-20 增加注射器及配针型号规格，详见型号规格变化对比表；依据YY/T 0497-2018等标准变更性能要求及试验方法，详见产品技术要求变化对比表。
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一次性使用无菌胰岛素注射器是一种用于注射胰岛素的医疗器械，它具有以下特点和组成。
特点：
1. 无菌性：一次性使用无菌胰岛素注射器采用无菌包装，确保注射器在使用前保持无菌状态，有效预防交叉感染。
2. 安全性：注射器具有防滑设计，易于握持和操作，减少误操作的风险。同时，注射器配备了安全保护帽，可有效避免针头损伤和交叉感染。
3. 精准度：注射器具有刻度线，方便用户准确控制胰岛素剂量，确保注射的准确性。
4. 方便性：注射器采用一次性使用设计，使用后即可丢弃，无需清洗和消毒，方便快捷。
组成：
一次性使用无菌胰岛素注射器通常由以下几个部分组成：
1. 注射器筒：通常由透明的塑料材料制成，方便用户观察胰岛素剂量。
2. 注射器活塞：用于推动胰岛素进入皮下组织。
3. 针头：用于注射胰岛素，通常由不锈钢制成，具有一定的强度和锋利度。
类型：
一次性使用无菌胰岛素注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号，常见的有0.3ml、0.5ml和1ml等。用户可以根据自身需要选择合适的型号。
总之，一次性使用无菌胰岛素注射器是一种方便、安全、精准的医疗器械，适用于胰岛素注射治疗的患者。它的无菌性、安全性和精准度使其成为胰岛素注射的理想选择。
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