根管治疗仪

苏械注准20202170922

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常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼

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根管治疗仪

第二类

iRoot pro/Endo wise plus/iRoot Eco

iRoot pro：产品由主机、减速弯机、充电座、电源适配器、USB电线、唇钩（3个）、锉夹（3个）、硅胶套（3个）、一出一测量线、一出二测量线、喷嘴、无线脚踏开关（选配）、根管治疗仪软件组件（发布版本号2.0）组成。Endo wise plus：产品由主机、减速弯机、金属底座、电源适配器、USB电线、唇钩（3个）、锉夹（3个）、硅胶套（3个）、一出一测量线、一出二测量线、喷嘴、无线脚踏开关（选配）、根管治疗仪软件组件（发布版本号1.0）组成。iRoot Eco：产品由主机、减速弯机、硅胶底座、电源适配器、USB电线、唇钩（3个）、锉夹（3个）、硅胶套（3个）、一出一测量线、一出二测量线、喷嘴、无线脚踏开关（选配）、根管治疗仪软件组件（发布版本号1.0）组成。

根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，辅助测量根管长度。

无

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-09

2025-07-29

2022-06-09型号、规格变更 由“iRoot pro”变更为“iRoot pro/Endo wise plus/iRoot Eco”结构及组成变更 由“由主机、减速弯机、充电座、电源适配器、USB电线、唇钩（3个）、锉夹（3个）、硅胶套（3个）、一出一测量线和一出二测量线、喷嘴、根管治疗仪软件组件（发布版本号1.0）组成。”变更为“iRoot pro：产品由主机、减速弯机、充电座、电源适