二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）

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注册证编号

京械注准20172400663

注册人名称

京械注准20172400663

注册人住所

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

生产地址

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

产品名称

二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：2;60mL；试剂：6;60mL；试剂：2;80mL；校准品：1;1mL（1个浓度）；质控品：2;1mL（2个水平）。

结构及组成

试剂：磷酸烯醇丙酮酸(PEP)6.3mmol/L磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)ge;50U/L苹果酸脱氢酶(MDH)ge;100U/L还原型因子ge;0.1mmol/L校准品：液体，水基质、CO2，目标浓度：20~40mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签。质控品：液体，水基质、CO2，目标浓度：水平1：10~30mmol/L；水平2：20~50mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-20