壳聚糖敷料

浙械注准20152640124

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浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号

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壳聚糖敷料

第二类

非粘型：5cm×5cm, 7 cm×5 cm, 6 cm×6 cm, 8 cm×6 cm, 7.5 cm×7.5cm, 9 cm×7 cm, 8 cm×8cm, 10 cm×8 cm, 10 cm×10 cm, 15 cm×10 cm。自粘型：5cm×5cm, 8 cm×6 cm, 15 cm×15 cm, 20 cm×20 cm, 10 cm×8 cm, 15cm×8 cm, 20 cm×8 cm, 25cm×8 cm,30 cm×8 cm, 10 cm×9 cm, 15 cm×9cm, 20cm×9 cm, 25 cm×9 cm, 30cm×9cm, 10 cm×10 cm, 15cm×10 cm, 20 cm×10cm, 25cm×10 cm, 30cm×10 cm。

本产品分为非粘型和自粘型。非粘型单独由敷芯制成，材料是非织造壳聚糖纤维无纺布；自粘型由背衬、敷芯、隔离纸（膜）组成，背衬由无纺布基材涂医用压敏胶制成，敷芯由非织造壳聚糖纤维无纺布或非织造壳聚糖纤维无纺布与非织造吸水纤维布复合组成，隔离纸（膜）由格拉辛纸（PET膜）制成。

适用于体表创口保护、促进伤口愈合、预防伤口感染。

无

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无

浙江省食品药品监督管理局

2016-04-13

2020-03-03

注册人名称由浙江鼎泰药业有限公司变更为浙江鼎泰药业股份有限公司;注册人住所由桐乡市经济开发区变更为浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号;生产地址由桐乡市经济开发区变更为浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。