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C反应蛋白测定试剂盒（荧光层析法）
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注册证编号
粤械注准20192400035
注册人名称
粤械注准20192400035
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒（荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
由检测试剂卡、ID卡、样品稀释液组成。其中检测试剂卡由包被有荧光标记的鼠抗人CRP单克隆抗体和鸡IgY的玻璃纤维膜,包被有鼠抗人CRP单克隆抗体（固相）及羊抗鸡IgY的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清/血浆/全血/末梢血中的C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在4～30℃、干燥、避光处保存，有效期为18个月（生产日期见试剂盒包装）；检测试剂卡开封后暴露于温度25℃，湿度40～65%的条件下60分钟内有效。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-19
有效期至
2029-01-29
变更情况
/
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