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医用血管造影X射线机

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注册证编号
国械注准20213060850
注册人名称
国械注准20213060850
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-86号银星智界三期3号楼501
生产地址
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
Soul-Man
结构及组成
高压发生器(Polydoros A100 Plus)、X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-125GW)、准直器、平板探测器(非晶硅,碘化铯)、显示器及悬吊装置、图像采集及处理系统、系统控制柜、检查床、控制台、落地式C形臂机架、冷却装置和附件组成。附件详见产品技术要求。
适用范围
用于血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、数字减影血管和数字体层图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2026-10-25
变更情况
2022-01-29 “注册人名称:深圳微中踪影医疗装备有限公司”变更为“注册人名称:深圳微创踪影医疗装备有限公司”。 2022-06-13 “注册人住所:深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲商务中心(三期)4栋7B3单元04室”变更为“注册人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-86号银星智界三期3号楼501”。