数字化X射线摄影系统

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蓝韵LANDWIND 数字化X射线摄影系统6600

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注册证编号

粤械注准20162300899

注册人名称

粤械注准20162300899

注册人住所

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103

生产地址

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

产品名称

数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

6600

结构及组成

由高压发生器Focus-01、X射线管组件Super-14、X射线管组件Super-18、X射线管组件E7252X、X射线管组件E7242X、X射线管组件SDR 150/30/50-1、限束器C-300、机架（配置1：UC臂机架S-6000，配置2：直臂机架S-5500，配置3：固定拍片床机架S-5600，配置4：升降拍片床机架S-5800、配置5：直臂机架S-5900）、平板探测器Wiser-01、平板探测器Wiser-02或Wiser-03、平板探测器CXDI-401G COMPACT、平板探测器CXDI-401G Wireless、摄影床LWC-J（配置1及配置2适用）、图像采集工作站i-VisionDR组成。

适用范围

供医疗单位作X射线摄影诊断使用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-07-11

有效期至

2021-07-10

变更情况

2020-12-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”。 2021-02-23: 1、结构及组成由“由高压发生器Focus-01、X射线管组件Super-14、X射线管组件Super-18、X射线管组件E7252X、限束器C-300、机架（配置1：UC臂机架S-6000，配置2

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