胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20192400404

注册人名称

鲁械注准20192400404

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：25mL×1 R2：5mL×1; R1：100mL×1 R2：20mL×1; R1：50mL×2 R2：20mL×1; R1：50mL×2 R2：10mL×2; R1：60mL×2 R2：12mL×2; R1：70mL×2 R2：14mL×2; R1：80mL×2 R2：16mL×2; R1：40mL×4 R2：16mL×2; R1：25mL×4 R2：5mL×4; R1：70mL×6 R2：42mL×2; 2×200测试/盒(120mL)。校准品：1mL×1，0.5mL×6，1mL×6。质控品：1mL×1，0.5mL×2，1mL×2，0.5mL×1。

结构及组成

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液（pH7.1）（200mmo1/L）。试剂2（R2）：胃蛋白酶原Ⅰ乳状溶液（1.2mg/mL）（抗人类胃蛋白酶原Ⅰ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）。校准品：胃蛋白酶原Ⅰ溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品：胃蛋白酶原Ⅰ溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围

用于体外定量检测人体血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-08