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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
粤械注准20212401508
注册人名称
粤械注准20212401508
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧)
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R:40×240μL;R:40×240μL;R:90×240μL;R:40×240μL,校准品:1×1mL;R:90×240μL,校准品:1×1mL;R:1×12mL;R:3×16mL;R:2×48mL;R:1×12mL,校准品:1×1mL;R:3×16mL,校准品:1×1mL;R:2×48mL,校准品:1×1mL
结构及组成
试剂R:三乙醇胺缓冲液、腺苷三磷酸、氧化型辅酶Ⅰ、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、proclin300
适用范围
本试剂盒可用于体外定量测定人血清中的葡萄糖(GLU)含量。临床上主要用于反映血糖水平。
产品储存条件及有效期
1.未开封的试剂在2~8℃避光保存,有效期为12个月。 2.用后立即盖好盖子,避免交叉污染。 3.已开封的试剂在2~8℃可保存28天,不可冰冻。 4.产品生产日期及失效日期见产品包装。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-08
有效期至
2026-11-07
变更情况
2024-03-01: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(二楼东侧、四楼东侧)、3号楼(一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧)”变更为“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧)”。