直肠测压管

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注册证编号

苏械注准20172661193

注册人名称

苏械注准20172661193

注册人住所

丹阳市丹北镇后巷耀华路

生产地址

丹阳市丹北镇后巷耀华路

产品名称

直肠测压管

管理类别

第二类

型号规格

球囊按容积和管体尺寸可分为5ml球囊和25ml球囊，5ml球囊按规格分为3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）；25ml球囊按规格分为5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）。

结构及组成

直肠测压管由管体、塑配件和球囊组成。直肠测压管采用医用聚氨酯制成，球囊采用医用乳胶制成。球囊按容积和管体尺寸可分为5ml球囊和25ml球囊，5ml球囊按规格分为3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）；25ml球囊按规格分为5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

与肛肠仪配套，供临床对直肠内压力进行测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02