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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
冀械注准20182400178
注册人名称
冀械注准20182400178
注册人住所
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
生产地址
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1T/盒、2T/盒、20T/盒、40T/盒
结构及组成
（1）检测卡：由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被c-TnI单克隆抗体I；C线包被羊抗鼠IgG抗体）、结合垫（含有荧光标记的c-TnI单克隆抗体II）、吸水纸、聚氯乙烯（PVC）底板组成。（2）ID卡。
适用范围
用于检测人全血/血清/血浆中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~30℃，有效期为12个月。铝箔袋开封后，在湿度≤80%条件下使用，有效期为1小时。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2018-06-26
有效期至
2028-06-25
变更情况
2023-04-10:1.生产地址:“河北省石家庄市高新产业开发区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”
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