器械数据库
植入式脑深部电刺激电极导线套件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153120971
注册人名称
国械注准20153120971
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢
产品名称
植入式脑深部电刺激电极导线套件
管理类别
第三类
型号规格
1200-30、1200-40、1210-30、1210-40、1211-40、1710-04
结构及组成
1）电极导线（包括电极导线、长导丝、长空心套管）、2）限深器、3）电极保护套、4）颅孔电极锁附件包（颅孔环、颅孔电极锁、电极锁安装夹、颅孔盖、钛钉安装夹（已安装两个钛钉）、钛钉（备用））、5）穿刺器（穿刺杆、穿刺头）、6）空心管、7）鳄鱼夹筛选导线、8）旋扣筛选导线、9）短导丝。
适用范围
与适配的植入式脑深部电刺激脉冲发生器和延伸导线配合使用, 对丘脑底核(STN)进行刺激, 用于对药物不能有效控制运动障碍症状的晚期原发性帕金森患者的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2025-03-31
变更情况
2019-10-24 见变更对比表。
2024-02-08 注册人名称由苏州景昱医疗器械有限公司;变更为：景昱医疗科技（苏州）股份有限公司
想要植入式脑深部电刺激电极导线套件？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
