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胃蛋白酶原II检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
浙械注准20192400683
注册人名称
浙械注准20192400683
注册人住所
浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室
生产地址
杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室
产品名称
胃蛋白酶原II检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
PGII抗试剂A、PGII抗试剂B、磁微粒试剂、校准品A-F、质控品（高、低）。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原II（PGII）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-30
有效期至
2024-12-26
变更情况
企业名称由浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司变更为浙江紫荆生物技术有限公司；注册人住所由杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室变更为浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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