针形高频电极

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注册证编号

苏械注准20142010406

注册人名称

苏械注准20142010406

注册人住所

泰州市姜堰区溱潼镇沈高村6号

生产地址

泰州市姜堰区溱潼镇沈高村6号

产品名称

针形高频电极

管理类别

第二类

型号规格

BT-500V/41WZ、BT-500V/57WZ、BT-500V/65WZ 、BT-500V/70WZ、BT-500V/100WZ、BT-500V/150WZ、BT-500V/180WZ90°、BT-500V/55WZ45°、BT-500V/90WZ45°、BT-500V/140WZ15°、BT-500V/95WZ135°、BT-500V/57WZS、BT-500V/60WZ、BT-500V/5

结构及组成

针形高频电极为分体结构设计，按产品的使用方式分为：手控型（BT-500V）和脚控型(BT-500J)共2大类28种型号规格。手控型针形高频电极（BT-500V）由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、高频电缆线、高频插头及电极清洁片组成；脚控型针形高频电极（BT-500J）由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、高频电缆线、高频插头及电极清洁片组成。钨针电极采用SUS304或SUS316L医用级不锈钢材料和医用级钨针材料制造。钨针电极的绝缘层和绝缘套管、电极手柄及按钮采用ABS或其他耐高温的无毒环保绝缘材料制造。电极的导线采用柔软性好的高频电缆制造，电极清洁片采用海绵砂片，背衬采用双面胶材料制成。产品应无菌。

适用范围

与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电切、电凝用。

产品储存条件及有效期

有源产品不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-17