一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

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注册证编号

苏械注准20152080003

注册人名称

苏械注准20152080003

注册人住所

江苏省靖江市靖城前进村12组

生产地址

江苏省靖江市靖城前进村12组

产品名称

一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

管理类别

第二类

型号规格

产品型号：RYQJ-100、RYQJ-160、RYQJ-260；组件型号：RYQJZJ(A/B)-30V、RYQJZJ(A/B)-30L、RYQJZJ(A/B)-30H、RYQJZJ(A/B)-45V、RYQJZJ(A/B)-45L、RYQJZJ(A/B)-45H、RYQJZJ(A/B)-45M、RYQJZJ(A/B)-60L、RYQJZJ(A/B)-60H、RYQJZJ(A/B)-60M、

结构及组成

一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄、手柄外壳组成。吻合钉由TA1、TA2、TA3制成，抵钉座由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢制成，切割刀由30Cr13、68Cr17或06Cr19Ni10不锈钢制成，手柄外壳、击发手柄、钉仓由ABS制成。

适用范围

适用于开发或镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-21

有效期至

2020-01-04