器械数据库
抗人球蛋白（抗IgG＋C3d）检测卡（柱凝集法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183400479
注册人名称
国械注准20183400479
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
抗人球蛋白（抗IgG＋C3d）检测卡（柱凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
12卡/盒、60卡/盒。
结构及组成
试剂卡有6个微柱，每个微柱含具有抗人球蛋白多克隆抗体的凝胶体系。
适用范围
本产品主要用于不规则抗体筛检试验、交叉配血试验，不用于血源的筛查，仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
2℃～25℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-10
有效期至
2028-11-06
变更情况
2023-03-09 增加适用仪器、说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中相应内容。
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