降钙素原质控品

京械注准20172400166

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北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

降钙素原质控品

第二类

本产品为冻干粉，产品规格如下：规格1：质控水平I1;1mL，质控水平II1;1mL，质控水平III1;1mL；规格2：质控水平I3;1mL，质控水平II3;1mL，质控水平III3;1mL；规格3：质控水平I6;1mL，质控水平II6;1mL，质控水平III6;1mL。

表1质控品主要组成成分质控水平主要成分质控水平Ⅰ降钙素原、小牛血清质控水平Ⅱ质控水平Ⅲ表2质控品的靶值范围质控水平降钙素原(PCT)质控水平Ⅰ0.1～1.0ng/ml质控水平Ⅱ2.5～5ng/ml质控水平Ⅲ10～15ng/ml质控品的质控范围批特异性，详见瓶签。

与本公司生产的试剂配套使用，用于降钙素原项目的室内质量控制。

2℃～8℃保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-10-11

2026-10-10

生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层。 (批准日期：20190523)。 注册人名称：北京乐普医疗科技有限责任公司变更为北京乐普诊断科技股份有限公司。 (批准日期：20200707)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层变更为北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区。 (批准日期：20221118)。 生产地址：北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20240109)