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骨诱导磷酸钙生物陶瓷

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注册证编号
国械注准20173134518
注册人名称
国械注准20173134518
注册人住所
成都市望江路29号
生产地址
成都市望江路29号;成都高新区西芯大道26号1栋及生产科研综合楼1楼
产品名称
骨诱导磷酸钙生物陶瓷
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由羟基磷灰石(HA)和磷酸三钙(TCP)构成的多孔复相陶瓷。经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨缺损修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2027-10-22
变更情况
2020-06-10“注册人名称:四川大学生物材料工程研究中心”变更为“注册人名称:四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司”。
无源植入器械骨诱导磷酸钙生物陶瓷是一种用于骨组织修复和再生的生物材料。它具有良好的生物相容性和生物活性,能够促进骨细胞的生长和骨组织的再生。 该产品主要由磷酸钙陶瓷组成,磷酸钙是一种与人体骨骼成分相似的无机物质,具有良好的生物相容性和生物活性。它能够与周围组织结合,促进骨细胞的附着和增殖,从而促进骨组织的再生和修复。 无源植入器械骨诱导磷酸钙生物陶瓷具有以下特点: 1. 生物相容性好:磷酸钙陶瓷与人体组织相容性良好,不会引起免疫反应或排斥反应。 2. 生物活性高:磷酸钙陶瓷能够促进骨细胞的生长和骨组织的再生,有助于骨折愈合和骨缺损修复。 3. 结构稳定:磷酸钙陶瓷具有良好的结构稳定性,能够提供良好的支撑和稳定性,有助于骨组织的生长和修复。 无源植入器械骨诱导磷酸钙生物陶瓷主要有以下几种类型: 1. 粉末状:粉末状的磷酸钙陶瓷可用于填充骨缺损,促进骨组织的再生和修复。 2. 颗粒状:颗粒状的磷酸钙陶瓷可用于填充骨缺损,提供良好的支撑和稳定性。 3. 块状:块状的磷酸钙陶瓷可用于修复大面积骨缺损,提供更大的支撑和稳定性。 总之,无源植入器械骨诱导磷酸钙生物陶瓷是一种用于骨组织修复和再生的生物材料,具有良好的生物相容性和生物活性。它能够促进骨细胞的生长和骨组织的再生,有助于骨折愈合和骨缺损修复。不同类型的产品可根据具体的骨缺损情况选择使用。
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