器械数据库

亲水涂层引流导管套件

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20232141227
注册人名称
苏械注准20232141227
注册人住所
泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号
生产地址
泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号
产品名称
亲水涂层引流导管套件
管理类别
第二类
型号规格
JLHLJ106、JLHLJ108、JLHLJ112、JLHOJ106、JLHOJ108、JLHOJ112、JLHOJ212、JLHOZ106、JLHOZ108、JLHOZ112、JLHOZ212、JLHNZ118、JLHNZ127、JLHNZ328、JLHCZ108、JLHCZ112、JLHCZ212、JLHCZ216、JLHQJ108
结构及组成
产品由引流导管、穿刺针、套管、导丝、导丝导引器、扩张器、连接管、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌敷贴、一次性使用医用垫单、医用纱布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉麻面)、蝶形夹、缝合针、非吸收外科缝线、一次性使用医用镊子、内芯组成。其中穿刺针、套管、导丝、导丝导引器、扩张器、蝶形夹、内芯为选配部件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
产品适用于胸腹腔积液积气的留置引流,留置时间不超过30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2028-08-29
变更情况
2024-04-11注册人名称变更 由“泰州健朗医疗器械有限公司”变更为“江苏健朗医疗科技股份有限公司”