25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20212400488

注册人名称

鲁械注准20212400488

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

R1：包被25-羟基维生素D抗体的磁性微球，Tris缓冲液； R2：吖啶酯标记的链霉亲和素，含BSA的PBS缓冲液； R3：生物素-25-羟基维生素D抗原，含BSA的Tris缓冲液； R4：含DTT的Tris缓冲液；校准品C0、C1、C2：25-羟基维生素D抗原，Tris缓冲液；质控品Q1、Q2：25-羟基维生素D抗原，Tris缓冲液。校准品、质控品具有批特异性，校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆样本中25-羟基维生素D的含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-06-11