中央监护系统软件

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注册证编号

粤械注准20162211409

注册人名称

粤械注准20162211409

注册人住所

深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层

生产地址

深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层

产品名称

中央监护系统软件

管理类别

第二类

型号规格

杰纳瑞2800 V1.0，杰纳瑞2800T V1.0

结构及组成

主要由软件光盘1张、加密装置、功能描述、安装手册和使用手册组成。软件由用户界面管理模块、监护演示管理模块、数据回顾管理模块、病人信息管理模块、辅助功能模块、数据通信会话管理模块和数据存储管理模块组成。

适用范围

杰纳瑞2800 V1.0型与本企业生产的监护仪配套使用，对患者的心电、呼吸、体温、无创血压、有创血压、脉搏氧饱和度、脉搏、呼末CO2浓度、麻醉深度指数、脑电信号、额肌电分量和爆发抑制比进行集中监测；杰纳瑞2800T V1.0型与本企业生产的监护仪配套使用，对母亲的心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、脉搏、宫缩压力和胎儿的胎心率、胎动计数进行集中监测。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-02-17

有效期至

2027-02-16