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腕式心电记录仪
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注册证编号
川械注准20212070250
注册人名称
川械注准20212070250
注册人住所
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号
生产地址
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号
产品名称
腕式心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
JKcare1
结构及组成
产品由主机、充电座、充电线、软件四部分组成，其中软件包含主机端软件（发布版本v1）、安卓手机用户端软件（发布版本v2）、iOS手机用户端软件（发布版本v2）、安卓手机医生端软件（发布版本v2）、iOS手机医生端软件（发布版本v2）、服务器端软件（发布版本v2）。
适用范围
产品用于连续记录人体单通道心电信号、心率检测，为医护人员诊断提供参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2026-10-13
变更情况
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