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医用外科口罩

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注册证编号
辽械注准20202140295
注册人名称
辽械注准20202140295
注册人住所
辽宁省抚顺市望花区海城街3号
生产地址
抚顺市望花区创业孵化基地2号楼(望花区海城街3号)
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式(无菌)规格:17.5cm×9.5cm型号:平面形耳挂式(非无菌)规格:17.5cm×9.5cm14.5cm×9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布,中间层为熔喷布制成,鼻夹为可塑性材料(PE+铁丝)制成,口罩带为弹性材料(锦纶+氨纶)制成。无菌口罩为环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2021-07-30
有效期至
2026-07-29
变更情况
一、规格型号变更为:型号:平面形耳挂式(无菌)规格:17.5cm×9.5cm型号:平面形耳挂式(非无菌)规格:17.5cm×9.5cm14.5cm×9.5cm二、结构及组成变更为:该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布,中间层为熔喷布制成,鼻夹为可塑性材料(PE+铁丝)制成,口罩带为弹性材料(锦纶+氨纶)制成。无菌口罩为环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。一次性使用。三、产品技术要求变