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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141548
注册人名称
国械注准20153141548
注册人住所
新沂市港头镇宏达路南健康路西
生产地址
新沂市港头镇宏达路南健康路西
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件/带空气过滤器和塞子的进气口、管路、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、止流夹或开关、外圆锥接头、静脉针组成。精密药液过滤器过滤介质标称孔径有2.0μm、3.0μm、5.0μm。
适用范围
该产品一次性使用,用于临床为患者进行重力输液疗法使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
2023-07-24 注册人申请变更产品有效期,删除部分型号规格并依据新版标准要求修订技术要求,详见附件型号规格变化对比表及技术要求变化对比表。