脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20222400649

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深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：40×160 uL，R2：40×40 uL，质控品：2×1mL；R1：90×160 uL，R2：90×40 uL，质控品：2×1mL；R1：40×160 uL，R2：40×40 uL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：90×160 uL，R2：90×40 uL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：1×12mL，R2：1×4mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：2×40mL，R2：2×10mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL。

试剂盒由R1、R2、校准品、质控品和智能卡组成。其中R1：50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH=8.0） 、1.5%氯化钠； R2：50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH=8.0） 、0.2g/L致敏胶乳微球（表面结合有鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆抗体1和鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆抗体2）； 校准品、质控品：磷酸盐缓冲液（pH=7.4）、脂蛋白相关磷脂酶A2抗原。 智能卡：含5个浓度梯度校准品及对应反应度拟合生成的校准曲线，适用货号LPA40、LPA90。

用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量，临床上主要用于动脉粥样硬化相关疾病的评估。

试剂盒于2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃可稳定保存30天。在机2℃～15℃可稳定30天。

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广东省药品监督管理局

2022-05-23

2027-05-22

2024-03-07: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）”变更为“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）”。