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总胆红素测定试剂盒（化学氧化法）
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注册证编号
渝械注准20212400128
注册人名称
渝械注准20212400128
注册人住所
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称
总胆红素测定试剂盒（化学氧化法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：40mL，R2：10mL
R1：60mL，R2：15mL
胆红素复合校准品（选配）：1×0.5 mL
结构及组成
试剂R1：三羟甲基氨基甲烷 4.85g/L、曲拉通X-100 10mL/L、磷酸盐缓冲液 10mmol/L；试剂R2：磷酸氢二钠 2.18g/L、磷酸二氢钾 0.53g/L、亚硝酸钠 5.52g/L；胆红素复合校准品(冻干粉)：直接胆红素、总胆红素、磷酸盐缓冲液 见校准品标签。
适用范围
用于体外定量检测人体样本中（血清）总胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
1.本试剂盒应密封、避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。2.试剂开瓶后在2℃～8℃稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-07-13
有效期至
2026-07-12
变更情况
/
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