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一次性核酸检测装置
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注册证编号
浙食药监械（准）字2008第2400161号
注册人名称
浙食药监械（准）字2008第2400161号
注册人住所
杭州市西湖区文一西路460号（东四楼）
生产地址
杭州市西湖区文一西路460号东四楼、杭州市西湖区文一西路456号301室
产品名称
一次性核酸检测装置
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品主要由装置手柄、外壳和内芯组成。产品外壳应表面光洁，外壳和内芯无破损，装置手柄灵活；装置应具有良好密封性；装置移行速度应达到企业注册产品标准的要求。
适用范围
产品与检测试纸条组合后，可与PCR扩增仪、恒温扩增仪配套使用，对扩增后的靶核酸片段进行定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-07-30
有效期至
2012-07-30
变更情况
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