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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
豫械注准20172400125
注册人名称
豫械注准20172400125
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:20ml×2，R2:5ml×2； R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；1000Tests（R1:40ml×4，R2:40ml×1）；校准品:1ml（选配）。
结构及组成
本产品由试剂R1（PEG6000，Tris）、试剂R2（羊抗人尿微量白蛋白抗体,NaCl）和校准品（尿微量白蛋白）（选配）组成。
适用范围
用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白mALB的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃密封储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2027-03-20
变更情况
2023-02-15 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。
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