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一次性使用无菌喉罩

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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2661139号
注册人名称
苏食药监械(准)字2013第2661139号
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号,江苏省沭阳县温州路18号-10幢
产品名称
一次性使用无菌喉罩
管理类别
第二类
型号规格
普通型:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#加强型:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#
结构及组成
一次性使用无菌喉罩由罩囊、通气管、气源接头、充气管、指示气囊和单向阀组成,按通气管壁内是否有金属加强衬不同分为普通型和加强型,每种类型按管径不同各分为七种规格。喉罩以医用有机硅为主要的原材料,罩囊、通气管、充气管、指示气囊以医用有机硅为材料,气源接头和单向阀以聚碳酸酯为原材料。产品应无菌。
适用范围
供临床全麻感复苏建立暂时人工通气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-11
有效期至
2017-09-25
变更情况
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