低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

浙械注准20162400999

注册人名称

浙械注准20162400999

注册人住所

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

生产地址

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

320mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL）；60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL）；480mL（试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL）；240mL（试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL）；240mL（试剂1：4×45m

结构及组成

试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)，胆固醇脂酶（CE），胆固醇氧化酶（CO），吐温80（Tween-80），辣根过氧化物酶（POD）；试剂2：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)，曲拉通X-100（Triton X-100），4-氨基安替比林（4-AAP），N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）；校准品、质控品：低密度脂蛋白胆固醇，防腐剂（Proclin300）。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-02-05