一次性使用灌肠组件

豫械注准20182140182

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河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

一次性使用灌肠组件

第二类

A型、B型、B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型

一次性使用灌肠组件由灌肠器或与可选配组件组成。一次性使用灌肠组件主要内容物为灌肠器，不带加压囊的灌肠器为A型， 带加压囊的灌肠器为B型；一次性使用灌肠组件可选配组件包括：一次性使用聚乙烯检查手套、治疗巾、软皂或肥皂水、纸巾、石蜡棉球、医用纱布块、托盘，可选配组件种类用数字表示（如：1、2、3、4、5、6等）。

适用于医疗机构临床灌肠使用。

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无

河南省药品监督管理局

2023-03-29

2028-04-02

2020-06-08住所由“长垣县北环路西段”变更为“河南省长垣市蒲东蒲城大道21号”。 生产地址由“长垣县北环路西段”变更为“河南省长垣市蒲东蒲城大道21号”。 2020-06-08 00:00:00 产品名称由“一次性使用灌肠包”变更为“一次性使用灌肠组件”。2023-02-13 型号、规格由“常规”变更为“A型、B型、B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型”。 结构及组成