3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）检测试剂（胶体金法）

国械注准20153400609

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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）检测试剂（胶体金法）

第三类

铝箔袋单人份包装： 卡型：1人份/袋、 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

试剂由测试条/卡、吸管（卡配）、尿杯（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于定性检测尿液中不小于500ng/mL的3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）及其代谢产物，用于3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺的初筛检测。

4℃～30℃保存，产品有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-11-02

2029-03-21

2023-04-10 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 2023-07-05 1.产品技术要求中文字的修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品技术要求中相应内容。