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甲胎蛋白校准品(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20173400241
注册人名称
国械注准20173400241
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
甲胎蛋白校准品(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
1.0mL×2
结构及组成
校准品A:甲胎蛋白、新生牛血清、防腐剂;校准品B:甲胎蛋白、新生牛血清、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测甲胎蛋白项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-25
有效期至
2027-02-19
变更情况
2017-06-26 “注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。