一次性电动腔镜用吻合器及钉匣

苏械注准20222010597

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苏州高新区锦峰南路108号

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一次性电动腔镜用吻合器及钉匣

第二类

器械：FP ELC50，FP ELC150组件：FP ELCR30BZ，FP ELCR30ZZ，FP ELCR30SZ，FP ELCR30BW，FP ELCR30ZW，FP ELCR30SW，FP ELCR45BZ，FP ELCR45ZZ，FP ELCR45SZ，FP ELCR45HZ，FP ELCR45TZ，FP ELCR45BW，FP ELCR45ZW，FP ELCR45SW，FP ELCR4

一次性电动腔镜用吻合器及钉匣由器身和钉匣组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发闭合键、释放钮、手柄、打开键、保护键及复位键、手动复位钮和电源开关组成，钉匣由钉仓、抵钉座、保护板、金属壳、连接杆、缝钉和切割刀组成。该产品以无菌状态提供，器身经环氧乙烷灭菌，钉匣经辐照灭菌，一次性使用。

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创手术。

申报产品为有源器械，此项不适用。

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江苏省药品监督管理局

2022-01-21

2027-01-20

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