脊柱固定器

国械注准20173460775

国械注准20173460775

张家港市沙洲东路

张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路

脊柱固定器

第三类

见附页

该产品由椎弓根钉(提拉钉、椎弓根钉长螺纹针、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉、万向椎弓根钉、椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉中空型、万向折断椎弓根钉中空型、万向椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉经皮微创型、万向折断椎弓根钉经皮微创型)、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒(棒、调节杆、螺杆)、角度块、垫片组成。采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810标准规定的牌号为TA3的纯钛或牌号为TC4的钛合金制造，各部件材质详见产品型号规格及部件材质附页。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。

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国家食品药品监督管理总局

2017-05-22

2022-05-21

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