一次性使用超滑导尿管

粤械注准20172661846

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广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

一次性使用超滑导尿管

第二类

单腔：6Fr、8Fr 、10Fr 、12Fr 、14Fr 、16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr；双腔（儿童型、妇女型、标准型、弯头型），6Fr、8Fr 、10Fr 、12Fr 、14Fr 、16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr；三腔（儿童型、妇女型、标准型），16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr

单腔导尿管主要由导尿腔、排出孔、水包（选配）、助插内芯（如果有）和润滑涂层（聚丙烯酰胺）组成，由PVC或乳胶制成。双腔和三腔导尿管主要由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀、导尿管塞（如果有）、水包（选配）、助插内芯（如果有）和润滑涂层（聚丙烯酰胺）组成，由乳胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-11-23

2022-11-22

2019-10-28: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。