抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

湘械注准20222401038

注册人名称

湘械注准20222401038

注册人住所

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

生产地址

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

产品名称

抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒，100人份/盒。

结构及组成

组分名称主要成分规格及装量数据卡 50人份/盒 100人份/盒 R1生物素化GAD抗原（来源于重组表达蛋白）（0.1-5ug/ml）溶于0.02M Tris（pH 8.0） 1×2.5mL1×5mL 1张 M冻干品，偶联GAD抗原（来源于重组表达蛋白）（0.1-5ug/ml）的磁微粒(0.1-1mg/ml)溶于0.02M Tris（pH 8.0）中 1×50测试/瓶2×50测试/瓶 R2碱性磷酸酶标记的链霉亲和素（1/100-1/10000）溶于0.1M Tris（pH 8.0）中 1×6.75mL1×13.5mL M试剂空瓶 1个 1个。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体的浓度。

产品储存条件及有效期

生产日期、失效日期见标签。未开封试剂2～8℃，密封避光保存12个月；开封/在机试剂2～8℃，28天；冻干品复溶2～8℃，28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-09

有效期至