器械数据库

护创防疤套盒

注册证信息下载
注册证编号
津械注准20212140190
注册人名称
津械注准20212140190
注册人住所
天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号
生产地址
天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号,天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号
产品名称
护创防疤套盒
管理类别
第二类
型号规格
型号: Pws-1、Pws-2、Pws-3、Pws-4、Pws-5、Pws-6、Pws-7、Pws-8、Pws-9、Pws-10、Pws-11、Pws-12 规格: 方型:长(5mm-300mm)*宽(5mm-300mm) 圆型:直径(5mm-300mm) 异型:长(5mm-300mm)*宽(5mm-300mm) (规格尺寸的划分间隔均为1mm)
结构及组成
该产品由医用疤痕透明质酸硅凝胶、壳聚糖季铵盐硅凝胶、硅凝胶、医用疤痕敷料中的一种以及碘伏棉棒,医用护创防疤敷料贴组成。
适用范围
适用于创面的护理、提供湿性愈合环境,预防增生性疤痕的形成。对已形成的增生性疤痕进行辅助治疗。其中,碘伏棉棒:用于注射、输液前消毒完整皮肤。医用护创防疤敷料贴:该产品可用于擦伤、抓伤、磕伤、切割伤等非慢性创面及手术切口的覆盖和护理,提供湿性愈合环境。还可用于烧烫伤、擦伤、切割伤、痤疮、手术切口(如:剖宫产术后、甲状腺术后、骨科术后、肿瘤术后、微创术后等)引起的增生性疤痕的预防和辅助性治疗。硅凝胶:适用于伤口愈合后增生性瘢痕的辅助治疗,并对瘢痕有修饰和遮盖作用。医用疤痕透明质酸硅凝胶:适用于烧伤、烫伤、创伤等创面愈合后增生性瘢痕的预防和辅助性治疗。壳聚糖季铵盐硅凝胶:适用于由烧伤、烫伤、创伤、感染和手术等各种原因引起的增生性瘢痕。 医用疤痕敷料:适用于烧伤,烫伤,擦伤,切割伤,痤疮,剖腹产手术后、甲状腺术后原因引起的增生性疤痕的预防和辅助性治疗,其中,本产品不用于未愈合伤口。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-02-01
有效期至
2026-05-30
变更情况
适用范围变更 20230201,其他变更 20230201,结构及组成变更 20230201,型号、规格变更 20230201,产品名称变更 20230201