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椎体融合器
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注册证编号
国械注准20223130241
注册人名称
国械注准20223130241
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
椎体融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括颈椎椎体融合器、腰椎椎体融合器、胸椎椎体融合器和盖板，由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制成，产品表面经着色阳极氧化处理或未经阳极氧化。无菌或非无菌交付，无菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
与脊柱内固定系统配合使用，用于颈椎、胸椎、腰椎椎体植骨融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-02-14
变更情况
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