特殊脐带夹

浙食药监械（准）字2010第2660470号

浙食药监械（准）字2010第2660470号

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

特殊脐带夹

第二类

FT-Q-1型、FT-Q-2型、FT-Q-3A型、FT-Q-3B型

T-Q-1型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹组成；FT-Q-2型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹以及电子显示装置组成（生肖版，有语音）；FT-Q-3A由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹以及电子显示装置组成（啵咔熊版，有语音）；FT-Q-3B由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹以及电子显示装置组成（啵咔熊版，无语音）。脐带夹采用聚丙烯树脂或聚碳酸酯材料或丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制造；脐带切割器采用不锈钢（1Cr18Ni9Ti）材料制造。刀口应锋利，剪切四层21支或五层42支医用脱脂纱布时，切口应整齐，没有撕裂和纤维拉出现象；时钟的精度每月误差不大于±50s；产品应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无皮内反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

FT-Q-1用于婴儿的脐带夹持切断；FT-Q-2、FT-Q-3A、FT-Q-3B用于婴儿的脐带夹持切断，并自动记录婴儿诞生时间。

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浙江省食品药品监督管理局

2010-08-23

2014-08-22

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