脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20182400020

注册人名称

皖械注准20182400020

注册人住所

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

生产地址

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

产品名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格： 1）R1：1×24mL，R2：1×6mL； 2）R1：1×40mL，R2：1×10mL； 3）R1：1×60mL，R2：1×15mL； 4）R1：2×60mL，R2：2×15mL； 5）R1：4×50mL，R2：2×25mL； 6）R1：4×60mL，R2：4×15mL； 7）R1：6×40mL，R2：3×20mL； 8）R1：4×80mL，R2：2×40mL； 9）R1：4×100m

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的抗脂蛋白（a）抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：脂蛋白（a）。质控品（选配）：脂蛋白（a）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）（Lp(a)）的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期